HUB REGULATÓRIO

O ICTQ trás o Hub Regulatório com foco no Anexo 1 do PIC/S e seus impactos na produção de medicamentos estéreis no Brasil. O encontro será conduzido por palestrantes nacionais e internacionais, trazendo uma interpretação regulatória alinhada à prática da indústria farmacêutica.

A programação aborda os principais desafios e impactos operacionais do Anexo 1, incluindo o papel das tecnologias de barreira, as mudanças na estratégia de CCS e os efeitos do teste PUPSIT na mitigação de riscos. O conteúdo é direcionado a profissionais de regulação, qualidade e produção diante das novas exigências para processos estéreis.

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