Curso - Registro de Medicamentos Similares

Certificado de 20hrs emitido por IES reconhecida pelo MEC.

Com a Profª. Me. Luciana Colli.

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Programa do Curso

Programa de conteúdos da videoaula: 


Medicamentos similares



  • Definições;
  • Medicamento genérico;
  • Medicamento de referência;
  • Medicamento similar.



Medidas antecedentes ao registro



  • Medicamento de referência;
  • Lista de DCB – Denominação Comum Brasileira.



Dossiê de registro



  • Medidas antecedentes ao registro;
  • Documentação: CBPF, formulário FP1 e FP2;
  • Guia de recolhimento da união.



Documentação técnica de registro



  • Relatório técnico;
  • Relatórios clínicos;
  • Estudo de segurança;
  • Relatório técnico de controle de qualidade;
  • Validação;
  • Estudo de estabilidade.



Estudo de segurança e eficácia



  • Estudo de biodisponibilidade e bioequivalência.



Pós-registro de medicamentos similares



  • Revalidação de registro;
  • Relatório de farmacovigilância;
  • Listagem de alterações pós-registro;
  • Cancelamento de registro.


Além da videoaula exclusiva com a Profª. Me. Luciana Colli, que podem ser assistidas na TV, Laptop, Smartphones e Tablet. O curso traz ainda:


  1. Slides da videoaula;
  2. E-book Exclusivo - Registro de Medicamentos Similares;
  3. Guias e Artigos.

Sobre a professora

A professora Luciana Colli é farmacêutica industrial com experiência de 18 anos em assuntos regulatórios de medicamentos e produtos para saúde, registro e renovação de registro. Experiência em coordenar processo de registro com formação de equipe de stakeholders, como: laboratórios de equivalência farmacêutica, ensaio clínico e controle de qualidade. 


Atuação e gerenciamento do impacto de farmacovigilância e tecnovigilância na renovação de registro na ANVISA. Foco de atuação em treinamento de equipe e acompanhamento na implantação de processos. Realização de apoio técnico em elaboração e tradução de material e programa de treinamento técnico.


Auditora da RDC 16/13, ISO 9001, RDC 67/07 e RDC 301/19 com formação na elaboração e implantação de PGRSS - Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde.

O que você ganha também:

E-books exclusivos - Registro de Medicamentos Genéricos vol. I e II

Créditos para Pós-graduação no ICTQ

Guias e Artigos

Perguntas frequentes

Quem é o ICTQ?

O ICTQ - Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade é uma entidade de iniciativa privada, fundada pelo empreendedor Marcus Vinicius Andrade, em dezembro de 2008, com atuação exclusiva nas áreas de Pesquisa e Pós-Graduação para profissionais do mercado farmacêutico.


O Instituto pauta suas ações e atividades em dois propósitos:

1. Contribuir na realização de objetivos e sonhos dos profissionais do mercado farmacêutico;

2. Desenvolver relacionamentos que promovam conhecimentos e experiências de sucesso entre pessoas e empresas que administram a vida e acreditam no bem-estar da sociedade.


Presente em todo o Brasil, o ICTQ procura realizar a sua visão de manter-se como referência de mercado por meio do relacionamento e conteúdo que promova a revolução farmacêutica.


Por quanto tempo tenho acesso ao curso?

Você pode assistir quando e como desejar! Todos os vídeos ficam disponíveis por tempo indeterminado.


Quais as formas de pagamento?

Você pode realizar o pagamento de sua inscrição através de boleto ou com seu cartão de crédito em até 3x.


Este curso vale como horas extras curriculares para graduação?

Sim, ao adquirir e concluir este curso, você pode utilizar o mesmo como créditos de valor financeiro e conteúdo nas especializações lato-senso do ICTQ – Instituto de Pós-graduação para farmacêuticos (www.ictq.com.br). Ou seja, o valor pago neste curso pode ser descontado nas parcelas de uma pós-graduação da instituição, e o conteúdo estudado pode ser aproveitado na carga horária da especialização no ICTQ. Os créditos são válidos para a pós-graduação em Assuntos Regulatórios na Indústria Farmacêutica.


Qual o prazo para emissão de certificado?

O certificado é emitido imediatamente após você concluir os módulos do curso e realizar o questionário final.


Consigo assistir o curso off-line?

Sim! Com o aplicativo Hotmart Sparkle, disponível para Android e iOS, é possível salvar as aulas e assistir de modo offline quando e onde você quiser.


Consigo assistir o curso na televisão?

Sim! Através do aplicativo Hotmart Sparkle é possível transmitir os vídeos para aparelhos e Smart TV´s compatíveis com a função de espelhamento. Saiba mais clicando aqui.


Quais formas de tirar dúvidas e manter contato?

Caso ainda tenha dúvidas ou precise de ajuda com o curso, entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 9 9231-4867 ou através do nosso e-mail comunidade@ictq.com.br



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