Curso - Quality by Design (QDB)
Qualidade Baseada no Projeto
Certificado de 20hrs emitido por IES reconhecida pelo MEC.
Com a Profª. Me. Luciana Coli.
De R$1.099,00 por R$780,00
Em até 3x no cartão
Programa do Curso
Programa de conteúdos da videoaula:
Disposições Iniciais
- Conceitos;
- Termos e definições;
- Requisitos regulatórios.
Quality by Design
- Conceito de Quality By Design;
- Contextualização das normas que definem o Qbd, ICH Q6, Q8, Q9, Q10, Q12 e FDA for Andas;
- Planejamento do Projeto;
- Definição do perfil alvo de qualidade (QTTP);
- Definição dos parâmetros críticos da qualidade (CQA);
- Definição dos atributos críticos dos materiais (CMA).
Analise de Risco
- Definição de Risk Assessment;
- Analise de risco dos excipientes;
- Analise de risco do IFA;
- Analise de risco do processo;
- Como definir a melhor ferramenta de análise de risco.
Design Space
- Estudos experimentais da formulação (DoE);
- Estudos experimentais do processo (DoE);
- Definição dos parâmetros críticos de processo (CPPs);
- Estudo de caso.
Estratégias de Controle
- Usando ferramentas da qualidade na melhoria continua;
- Como usar o QbD em pós registros de produtos;
- Ciclo de vida do produto.
Além das videoaulas exclusivas com a farmacêutica Profª. Luciana Colli, o curso entrega também:
1. Slides da videoaula – Quality by Design (QbD) - Qualidade Baseada no Projeto;
2. Artigos, RDCs e Guidelines relacionados ao Quality by Design (QbD) - Qualidade Baseada no Projeto.
Sobre a professora
A professora Luciana Colli é farmacêutica industrial com experiência de 18 anos em assuntos regulatórios de medicamentos e produtos para saúde, registro e renovação de registro. Experiência em coordenar processo de registro com formação de equipe de stakeholders, como: laboratórios de equivalência farmacêutica, ensaio clínico e controle de qualidade.
Atuação e gerenciamento do impacto de farmacovigilância e tecnovigilância na renovação de registro na ANVISA. Foco de atuação em treinamento de equipe e acompanhamento na implantação de processos. Realização de apoio técnico em elaboração e tradução de material e programa de treinamento técnico.
Auditora da RDC 16/13, ISO 9001, RDC 67/07 e RDC 301/19 com formação na elaboração e implantação de PGRSS - Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviço de Saúde.
O que você ganha também:
Artigos e Guidelines
Créditos para Pós-graduação no ICTQ
Perguntas frequentes
Quem é o ICTQ?
O ICTQ - Instituto de Ciência, Tecnologia e Qualidade é uma entidade de iniciativa privada, fundada pelo empreendedor Marcus Vinicius Andrade, em dezembro de 2008, com atuação exclusiva nas áreas de Pesquisa e Pós-Graduação para profissionais do mercado farmacêutico.
O Instituto pauta suas ações e atividades em dois propósitos:
1. Contribuir na realização de objetivos e sonhos dos profissionais do mercado farmacêutico;
2. Desenvolver relacionamentos que promovam conhecimentos e experiências de sucesso entre pessoas e empresas que administram a vida e acreditam no bem-estar da sociedade.
Presente em todo o Brasil, o ICTQ procura realizar a sua visão de manter-se como referência de mercado por meio do relacionamento e conteúdo que promova a revolução farmacêutica.
Por quanto tempo tenho acesso ao curso?
Você pode assistir quando e como desejar! Todos os vídeos ficam disponíveis por tempo indeterminado.
Quais as formas de pagamento?
Você pode realizar o pagamento de sua inscrição através de boleto ou com seu cartão de crédito em até 3x.
Este curso vale como horas extras curriculares para graduação?
Sim, ao adquirir e concluir este curso, você pode utilizar o mesmo como créditos de valor financeiro e conteúdo nas especializações lato-senso do ICTQ – Instituto de Pós-graduação para farmacêuticos (www.ictq.com.br). Ou seja, o valor pago neste curso pode ser descontado nas parcelas de uma pós-graduação da instituição, e o conteúdo estudado pode ser aproveitado na carga horária da especialização no ICTQ. Os créditos são válidos para a pós-graduação em Farmácia Clínica e Prescrição Farmacêutica.
Qual o prazo para emissão de certificado?
O certificado é emitido imediatamente após você concluir os módulos do curso e realizar o questionário final.
Consigo assistir o curso off-line?
Sim! Com o aplicativo Hotmart Sparkle, disponível para Android e iOS, é possível salvar as aulas e assistir de modo offline quando e onde você quiser.
Consigo assistir o curso na televisão?
Sim! Através do aplicativo Hotmart Sparkle é possível transmitir os vídeos para aparelhos e Smart TV´s compatíveis com a função de espelhamento. Saiba mais clicando aqui.
Quais formas de tirar dúvidas e manter contato?
Caso ainda tenha dúvidas ou precise de ajuda com o curso, entre em contato através do nosso WhatsApp (62) 9 9231-4867 ou através do nosso e-mail comunidade@ictq.com.br
Quer saber mais?
comunidade@ictq.com.br
062 9 9231-4867
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